有下列情形之一的為假藥：
1.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的；
2.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品，按假藥論處：
1.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；
2.依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；
3.變質(zhì)的；
4.被污染的；
5.使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；
6.所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。