2015執(zhí)業(yè)藥師考試：藥物警戒的范圍

更新時間：2015-06-29 14:19:14 來源：環(huán)球網校

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摘要編輯推薦：2015執(zhí)業(yè)藥師考試：藥物警戒知識點匯總　　1 藥物警戒涉及的范圍包括：新藥臨床期間不良反應的分析和評估、對臨床前安全性試驗結果的分析和再評價、不合格藥品、醫(yī)療錯誤、對無充分科學依據(jù)且未被認可

編輯推薦：2015執(zhí)業(yè)藥師考試：藥物警戒知識點匯總

　　1.藥物警戒涉及的范圍包括：新藥臨床期間不良反應的分析和評估、對臨床前安全性試驗結果的分析和再評價、不合格藥品、醫(yī)療錯誤、對無充分科學依據(jù)且未被認可的適應證的用藥、藥品的濫用和誤用等內容。根據(jù)WH0的指南性文件，藥物警戒涉及的范圍已經擴展到草藥、傳統(tǒng)藥物和輔助用藥、血液制品、生物制品以及疫苗等。

　　2.藥物警戒的實現(xiàn)在工作中可通過下列途徑實現(xiàn)藥物警戒：①早期發(fā)現(xiàn)未知(新的)嚴重不良反應和藥物相互作用，提出新信號;②監(jiān)測藥品不良反應的動態(tài)和發(fā)生率;③確定風險因素，探討不良反應機制;④對藥物的風險/效益進行定量評估和分析;將全部信息進行反饋，改進相關監(jiān)督、管理、使用的法律、法規(guī)。

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