2016年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)內(nèi)容輔導(dǎo)之疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例
藥事管理與法規(guī)要求重點(diǎn)掌握藥學(xué)實(shí)踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定,并能夠理解國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準(zhǔn)備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時(shí)備考,環(huán)球網(wǎng)校提供“2016年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)內(nèi)容輔導(dǎo)之疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例”如下:
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1、審批主體總結(jié)藥品批發(fā)企業(yè)申請(qǐng)從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng):省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
(1)藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營(yíng);
(2)審查符合條件的,在藥品經(jīng)營(yíng)許可證上加注經(jīng)或疫苗業(yè)務(wù);
(3)注意從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的條件,除了10條中明確的三條外,還要加上必須是藥品批發(fā)企業(yè)。
2、保存期限總結(jié):
(1)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)的證明文件:超過(guò)疫苗有效期兩年;
(2)疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)的購(gòu)銷(xiāo)記錄:超過(guò)疫苗有效期兩年;
(3)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的購(gòu)進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)記錄:超過(guò)疫苗有效期兩年。
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