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　　第十章：八大考點(diǎn)

　　考點(diǎn)一：藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥典

　　1.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)： 《中華人民共和國藥典》、《藥品標(biāo)準(zhǔn)》、藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)

　　2.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定原則：針對(duì)性、科學(xué)性(“準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、快速”)、合理性

　　3.藥典英文縮寫

　?、?《美國藥典》USP

　　② 《英國藥典》BP

　?、?《日本藥典》JP

　　④ 《歐洲藥典》EP

　?、?《中國藥典》ChP

　　4. 中國藥典

　　① 一部中藥

　?、?二部化學(xué)藥

　?、?三部生物制品

　?、?四部凡例、通則、藥用輔料品種正文

　?、?增補(bǔ)本

　　5. 《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)成

　　① “凡例”：基本原則，共性問題的統(tǒng)一規(guī)定

　?、?通則主要收載制劑通則、通用方法/檢測(cè)方法和指導(dǎo)原則

　?、?正文是藥品標(biāo)準(zhǔn)的主體

　　考點(diǎn)二：藥品儲(chǔ)藏條件

　　① 陰涼處≤20℃;

　?、?涼暗處避光并溫度≤20℃;

　?、?冷處 2℃~10℃;

　　④ 常溫 10℃~30℃。

　　考點(diǎn)三：精確度

　?、?“0.1g” → ±0.04 → 0.06~0.14g

　　② “2g” → ±0.5 → 1.5~2.5g

　?、?“2.0g” → ±0.05 → 1.95~2.05g

　　④ “2.00g”→ ±0.005 → 1.995~2.005g

　　精密稱重(千分之一);稱定(百分之一)

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　　考點(diǎn)四：化學(xué)鑒別法

　　1. 顏色反應(yīng)

　　2.沉淀反應(yīng)

　　丙二酰脲的銀鹽反應(yīng)：巴比妥類+碳酸鈉+硝酸銀→白色沉淀(一銀鹽和二銀鹽)巴比妥類(含丙二酰脲結(jié)構(gòu))

　　斐林試劑反應(yīng)：葡萄糖+堿性酒石酸銅→紅色沉淀(氧化亞銅)葡萄糖、果糖、麥芽糖(還原性糖)

　　3.氣體生成反應(yīng)

　　尼可剎米+氫氧化鈉：二乙胺臭氣(你可殺了它，免得跑出來放臭氣!)

　　考點(diǎn)五：光譜、色譜鑒別法與雜質(zhì)檢查

　　1. 紫外-可見分光光度法：紫外光區(qū)(200nm~400nm)可見光區(qū)(400nm~760nm)

　　2. 紅外分光光度法：官能團(tuán)區(qū)(4000cm-1~1300cm-1)指紋區(qū)(1300cm-1~400cm-1)

　　3. 雜質(zhì)檢查

　　考點(diǎn)六：含量與效價(jià)測(cè)定

　　考點(diǎn)七：藥品檢驗(yàn)取樣

　　考點(diǎn)八：體內(nèi)藥物檢測(cè)

　　1. 血樣：全血、血漿(含抗凝劑)、血清(不含抗凝劑)

　　2. 常用抗凝劑：肝素

　　3. 血樣的保存：短期保存(冰箱冷藏4℃)、長期保存(-20℃或-80℃冷凍貯藏)

　　4. 需檢測(cè)血藥濃度

　?、?個(gè)體差異大：三環(huán)類抗抑郁藥

　　② 非線性動(dòng)力學(xué)特征：苯妥因鈉

　?、?治療指數(shù)小、毒性反應(yīng)強(qiáng)的藥物：普魯卡因胺

　?、?毒性反應(yīng)不易識(shí)別：地高辛、洋地黃苷

　?、?特殊人群用藥：氨基糖苷類抗生素

　　⑥ 常規(guī)劑量下沒有療效或出現(xiàn)毒性反應(yīng)

　?、?合并用藥發(fā)生異常

　　⑧ 長期用藥

　?、?藥物過量或中毒

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