2018執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)知識二整理筆記：散劑的質(zhì)量要求

更新時間：2018-03-20 09:56:20 來源：環(huán)球網(wǎng)校

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2018執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)知識二整理筆記：散劑的質(zhì)量要求

1. 粒度：取供試品10g，精密稱定，置七號篩，篩上加蓋，并在篩下配有密合的接受容器。照粒度分布法檢查，精密稱定通過篩網(wǎng)的粉末重量，應(yīng)不低于95%。

2. 外觀均勻度：取供試品適量，置光滑紙上平鋪5cm2 ,將其表面壓平，在亮處觀察，應(yīng)呈現(xiàn)均勻色澤，無花紋、色斑。

3. 干燥失重：取供試品適量照干燥失重法測定，在105℃干燥至恒重，除另有規(guī)定外，減失重量不得超過2.0%。

4.水分：取供試品照水分測定法測定，除另有規(guī)定外，不得超過9.0%。

5.裝量差異：單劑量、一日劑量包裝的散劑，裝量差異限度應(yīng)符合規(guī)定。

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