2018執(zhí)業(yè)藥師《西藥一》重要考點(diǎn)總結(jié):第八章第二節(jié)
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第8章 藥品不良反應(yīng)與藥物濫用監(jiān)控
第二節(jié) 藥品不良反應(yīng)因果關(guān)系評(píng)定依據(jù)及評(píng)定方法
考點(diǎn)三:藥品不良反應(yīng)因果關(guān)系評(píng)定依據(jù)及評(píng)定方法
1.藥品不良反應(yīng)因果關(guān)系評(píng)定依據(jù)
時(shí)間相關(guān)性、文獻(xiàn)合理性、撤藥結(jié)果、再次用藥結(jié)果和影響因素甄別。
2.藥品不良反應(yīng)因果關(guān)系評(píng)定方法
(1)微觀評(píng)價(jià)
1)Karch和Lasagna評(píng)定方法:將因果關(guān)系的確實(shí)程度分為肯定、很可能、可能、條件和可疑五級(jí)。
2)我國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心所采用的的ADR因果關(guān)系評(píng)價(jià)將關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)分為肯定、很可能、可能、可能無關(guān)、待評(píng)價(jià)、無法評(píng)價(jià)6級(jí)標(biāo)準(zhǔn):
| 肯定 | (全符合)①時(shí)間順序合理;②文獻(xiàn)佐證;③停藥后反應(yīng)停止;④再次用藥,反應(yīng)再現(xiàn);⑤排除其他混雜因素 |
| 很可能 | 符合①②③⑤;無重復(fù)用藥史 |
| 可能 | 符合①②;③待定;引發(fā)ADR藥品不止一種,無法排除其他因素 |
| 可能無關(guān) | 不符合或不確定是否符合上述5項(xiàng) |
| 待評(píng)價(jià) | 補(bǔ)充資料才能評(píng)價(jià);或因果關(guān)系難以定論,缺乏文獻(xiàn)佐證 |
| 無法評(píng)價(jià) | 評(píng)價(jià)的必須材料無法獲得;因果關(guān)系難以定論 |
3)計(jì)分推算法、貝葉斯不良反應(yīng)法和非規(guī)則方法。
(2)宏觀評(píng)價(jià)
又稱數(shù)據(jù)集中后評(píng)價(jià),分為三期:信號(hào)出現(xiàn)期;信號(hào)加強(qiáng)期;信號(hào)評(píng)價(jià)期。
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