執(zhí)業(yè)藥師《西藥二》重要考點-生物等效性研究
更新時間：2018-09-03 09:31:36
來源：環(huán)球網(wǎng)校
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摘要 生物等效性研究是執(zhí)業(yè)藥師《西藥二》歷年重要考點之一，在2015年以A型題出現(xiàn)，共計1分。環(huán)球網(wǎng)校整理“生物等效性”的概念以及標(biāo)準(zhǔn)供大家備考復(fù)習(xí)。
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生物等效性研究是《西藥一》第9章藥物的體內(nèi)動力學(xué)過程的內(nèi)容。
生物等效性(BE)是指一種種藥物的不同制劑在相同試驗條件下，給以相同劑量，反映其吸收程度和速度的主要藥動學(xué)參數(shù)無統(tǒng)計學(xué)差異。
生物等效性(BE)常用統(tǒng)計分析方法有方差分析、雙單側(cè)檢驗，(1-2α)置信區(qū)間、貝葉斯分析等。
通常制劑生物等效的標(biāo)準(zhǔn)為：供試制劑與參比制劑的AUC的幾何均值比的90%置信區(qū)間在80%～125%范圍內(nèi)，且Cmax幾何均值比的90%置信區(qū)間在75%～133%范圍內(nèi)，則判定供試制劑與參比制劑生物等效。
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