2019執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》易混考點:國家基本藥物目錄管理
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不能納入國家基本藥物目錄與從基本目錄中調出情形對比表
| 不能納入國家基本藥物目錄遴選的范圍 | 從國家基本藥物目錄中調出的情形 |
|
(1) 含有國家瀕危野生動植物藥材的;
(2)主要用于滋補保健作用,易濫用的;
(3) 非臨床治療首選的;
(4)因嚴重不良反應,國食藥監(jiān)部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的;
(5)違背國家法律、法規(guī),或不符合倫理要求的。
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(1)藥品標準被取消的;
(2)國食藥監(jiān)部門撤銷其藥品批準證明文件的;
(3 )發(fā)生嚴重不良反應的;
(4)根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價,可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的。
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針對性練習
根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》,應當從國家基本藥物目錄中調出的品種有()
A.發(fā)生藥品不良反應的
B.根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價,可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局部門撤銷其藥品批準證明文件的
D.相應的國家藥品標準被修改的
查看答案
參考答案:BC
參考解析:《基藥辦法》規(guī)定屬于下列情形之一的品種,應當從國家基本藥物目錄中調出:①藥品標準被取消的;②國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的;③發(fā)生嚴重不良反應,經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的;④根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價,可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的;⑤國家基本藥物工作委員會認為應當調出的其他情形。
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