國家市場監(jiān)督管理總局:執(zhí)業(yè)藥師違法失信將被撤證嚴(yán)懲!
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關(guān)于《嚴(yán)重違法失信名單管理辦法(修訂草案征求意見稿)》的起草說明指出:
按照“四個(gè)最嚴(yán)”要求,針對食品藥品、特種設(shè)備等關(guān)系人民群眾生命健康安全的領(lǐng)域,增加列入情形,加大懲戒力度。
考慮到藥品監(jiān)管和知識產(chǎn)權(quán)管理工作的特殊性,征求意見稿還規(guī)定了由省級以上藥品監(jiān)管、知識產(chǎn)權(quán)管理部門負(fù)責(zé)其專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)的嚴(yán)重違法失信名單管理工作。
為了加強(qiáng)嚴(yán)重違法失信名單應(yīng)用,將懲戒措施落到實(shí)處,增加了市場監(jiān)管、藥品監(jiān)管、知識產(chǎn)權(quán)管理部門應(yīng)當(dāng)將嚴(yán)重違法失信名單信息嵌入各業(yè)務(wù)系統(tǒng),建立健全嚴(yán)重違法失信名單信息的查詢反饋機(jī)制,推進(jìn)共享共用的條款。
針對醫(yī)藥領(lǐng)域列入嚴(yán)重違法失信名單的情形:
1、生產(chǎn)、銷售假藥劣藥,或者按假藥劣藥論處的;違法違規(guī)生產(chǎn)銷售特殊藥品,導(dǎo)致藥品流入非法渠道的。
2、藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)被責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓的。
3、從事藥品研制、生產(chǎn)和經(jīng)營的企業(yè)及其法定代表人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,提交虛假臨床試驗(yàn)或者上市許可申報(bào)資料的;編造生產(chǎn)檢定記錄、更改產(chǎn)品批號的;提交虛假批簽發(fā)申報(bào)資料,或者采取其他欺騙手段獲得批簽發(fā)證明的。
執(zhí)業(yè)藥師列入嚴(yán)重違法失信名單將被撤證:
企業(yè)法定代表人或者直接責(zé)任人員是執(zhí)業(yè)藥師的,由發(fā)證部門撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》并作為個(gè)人不良信息記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)。
被列入嚴(yán)重違法失信名單的主體,符合下列情形的,可以申請移出嚴(yán)重違法失信名單:
(一)因本辦法第六條第(一)項(xiàng)情形被列入嚴(yán)重違法失信名單的主體,已在被列入經(jīng)營異常名錄屆滿3年前履行了信息公示義務(wù),但因在屆滿前未申請移出經(jīng)營異常名錄而被列入的,可以向省級以上市場監(jiān)督管理、知識產(chǎn)權(quán)管理部門申請移出。
(二)因本辦法第六條第(一)項(xiàng)情形被列入嚴(yán)重違法失信名單的主體,在被列入嚴(yán)重違法失信名單之后主動履行公示義務(wù),且被列入期限滿1年的,可以向省級以上市場監(jiān)督管理、知識產(chǎn)權(quán)管理部門申請移出。
(三)因本辦法第六條其他情形被列入嚴(yán)重違法失信名單的主體,能夠積極主動糾正違法行為、消除不良社會影響。在被列入期限滿1年后,可以向負(fù)責(zé)部門申請移出。
負(fù)責(zé)部門應(yīng)當(dāng)按照以下程序?qū)嵤┬庞眯迯?fù):
(一)申請。失信主體可以向有管轄權(quán)的負(fù)責(zé)部門提出信用修復(fù)申請,說明申請信用修復(fù)的事實(shí)、理由,并附有關(guān)證明材料。
(二)受理。負(fù)責(zé)部門收到信用修復(fù)申請后,應(yīng)當(dāng)對申請資料進(jìn)行初審,符合條件的予以受理,向申請人出具受理告知書;不符合條件的不予受理,向申請人出具不予受理告知書,并說明理由。
(三)行政約談。負(fù)責(zé)部門應(yīng)當(dāng)組織申請信用修復(fù)的失信主體法定代表人、負(fù)責(zé)人等參加行政約談,作出信用承諾等。
(四)檢查核實(shí)。負(fù)責(zé)部門應(yīng)當(dāng)對申請人信用修復(fù)的有關(guān)情況進(jìn)行檢查、核實(shí)。
(五)異議處理。負(fù)責(zé)部門應(yīng)當(dāng)在檢查核實(shí)后5個(gè)工作日內(nèi),決定是否準(zhǔn)予修復(fù)。擬準(zhǔn)予修復(fù)的,負(fù)責(zé)部門把信用修復(fù)決定通過國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)向社會公示,公示期限15日。
公示期間有異議的,應(yīng)及時(shí)對異議事項(xiàng)進(jìn)行核實(shí)。經(jīng)核實(shí)異議事項(xiàng)不成立或者公示期限屆滿沒有異議的,須經(jīng)省級以上市場監(jiān)督管理、藥品監(jiān)督管理、知識產(chǎn)權(quán)管理部門批準(zhǔn)或決定,作出準(zhǔn)予信用修復(fù)決定。異議成立的,不予信用修復(fù)并告知申請人。
(六)數(shù)據(jù)處理。負(fù)責(zé)部門應(yīng)當(dāng)自準(zhǔn)予信用修復(fù)決定之日起5個(gè)工作日內(nèi)實(shí)施信用修復(fù),停止公示失信記錄。
國家今年嚴(yán)厲打擊執(zhí)業(yè)藥師違法違規(guī)行為,請大家合理利用自己的執(zhí)業(yè)藥師證書,不要以身試法。參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試才能獲取執(zhí)業(yè)藥師資格證書。環(huán)球網(wǎng)校提供的“ 免費(fèi)預(yù)約短信提醒”,為大家免費(fèi)提供各省2019執(zhí)業(yè)藥師資格考試報(bào)名時(shí)間、考試時(shí)間等考試信息。還有豐富備考資料,等待大家免費(fèi)下載!
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