2025執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)變動
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2025年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱現(xiàn)已公布，我們根據(jù)現(xiàn)有資料整理了2025執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)變動的內(nèi)容，考生需以新大綱為準規(guī)劃備考。
2025執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)變動
| 章節(jié) | 新增 | 改動 |
| 第一章執(zhí)業(yè)藥師與健康中國戰(zhàn)略 | 藥品命名、全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革 | 執(zhí)業(yè)藥師管理 |
| 第二章 藥品管理立法與藥品監(jiān)督管理 | 全面依法治國、法律責任概念、構(gòu)成要件、行政規(guī)章 | 行政行為 |
| 第三章 藥品研制和生產(chǎn)管理 | 原料藥、輔料和包裝材料的關(guān)聯(lián)審評審批、境外生產(chǎn)藥品分包裝備案管理、境外藥品上市許可持有人指定境內(nèi)責任人的管理、藥品包裝管理 | |
| 第四章 藥品經(jīng)營管理 | 疫苗和配方顆粒的規(guī)定 | 藥品經(jīng)營許可證管理、連鎖藥店的管理 |
| 第五章 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理 | 醫(yī)保藥品外配管理通知、抗腫瘤藥物臨床應用管理 | 處方審核和調(diào)劑 |
| 第六章 中藥管理 | 國家支持珍稀瀕危中藥材替代品研制、地區(qū)性民間習用藥材 | 食藥藥理 |
| 第七章 特殊管理規(guī)定的藥品管理 | 放射性藥品管理 | 第一類精神藥品有新增咪達唑侖原料藥和注射劑；第二類精神藥品新增納呋拉啡、氟卡色林、右美沙芬 |
| 第八章 藥品信息、廣告、價格管理及消費者權(quán)益保護 | 政府信息公開一般規(guī)定 | |
| 第九章 醫(yī)療器械、化妝品和特殊食品的管理 | 醫(yī)療器械加快審評審批 | |
| 第十章藥品安全法律責任 | 無證情形-從輕處罰的情形，零售企業(yè)銷售麻精藥品等藥品的具體處罰等 | 藥品安全法律責任 |
執(zhí)業(yè)藥師大綱變化周期
1.五年一次全面修訂(“五年一大改”)
執(zhí)業(yè)藥師考試大綱每5年進行一次系統(tǒng)性調(diào)整，涉及知識框架重組、新增法規(guī)政策、考試形式優(yōu)化等重大變動。例如，2025年恰逢舊版大綱發(fā)布后的第五年，屬于全面修訂節(jié)點，新版大綱于2025年3月發(fā)布。
2.三年一次局部調(diào)整(“三年一小變”)
在五年周期內(nèi)，大綱還會進行局部微調(diào)，例如更新法規(guī)條款、優(yōu)化題型分值或新增前沿藥學知識。例如，2023年曾對《藥事管理與法規(guī)》中藥品網(wǎng)絡(luò)銷售規(guī)范進行補充修訂。
執(zhí)業(yè)藥師大綱完整版文檔請查看>>>執(zhí)業(yè)藥師大綱免費下載。
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更多執(zhí)業(yè)藥師報考信息請您查看：
1.2025年全國執(zhí)業(yè)藥師報名時間和入口匯總
2.2025年全國執(zhí)業(yè)藥師考試報名繳費時間及標準匯總
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