執(zhí)業(yè)藥師的2025年藥事管理與法規(guī)大綱已經(jīng)公布，我們?yōu)槟砹?025年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)新舊教材變動(dòng)，希望能對(duì)您有所幫助。

2025年藥事管理與法規(guī)大綱內(nèi)容變化

章節(jié)新增改動(dòng)

第一章

新增

執(zhí)業(yè)藥師與健康中國(guó)戰(zhàn)略藥品命名、全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革

改動(dòng)

執(zhí)業(yè)藥師管理

第二章

新增

藥品管理立法與藥品監(jiān)督管理全面依法治國(guó)、法律責(zé)任概念、構(gòu)成要件、行政規(guī)章

改動(dòng)

行政行為

第三章

新增

藥品研制和生產(chǎn)管理原料藥、輔料和包裝材料的關(guān)聯(lián)審評(píng)審批、境外生產(chǎn)藥品分包裝備案管理、境外藥品上市許可持有人指定境內(nèi)責(zé)任人的管理、藥品包裝管理

第四章

新增藥品經(jīng)營(yíng)管理疫苗和配方顆粒的規(guī)定

改動(dòng)

藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理、連鎖藥店的管理

第五章

新增醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理醫(yī)保藥品外配管理通知、抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理

改動(dòng)

處方審核和調(diào)劑

第六章

新增中藥管理國(guó)家支持珍稀瀕危中藥材替代品研制、地區(qū)性民間習(xí)用藥材

改動(dòng)

食藥藥理

第七章

新增特殊管理規(guī)定的藥品管理放射性藥品管理

改動(dòng)

第一類精神藥品有新增咪達(dá)唑侖原料藥和注射劑;第二類精神藥品新增納呋拉啡、氟卡色林、右美沙芬

第八章

新增藥品信息、廣告、價(jià)格管理及消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)政府信息公開一般規(guī)定

第九章

新增醫(yī)療器械、化妝品和特殊食品的管理醫(yī)療器械加快審評(píng)審批

第十章

新增藥品安全法律責(zé)任無(wú)證情形-從輕處罰的情形，零售企業(yè)銷售麻精藥品等藥品的具體處罰等

改動(dòng)

藥品安全法律責(zé)任

執(zhí)業(yè)藥師大綱發(fā)布時(shí)間與渠道

2025年執(zhí)業(yè)藥師大綱于2025年3月通過(guò)中國(guó)人事考試網(wǎng)和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心同步發(fā)布。考生可登錄以下平臺(tái)獲取：

​中國(guó)人事考試網(wǎng)：首頁(yè)【考試大綱】欄目提供電子版下載，涵蓋四科(藥學(xué)/中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一、二、綜合知識(shí)與技能、藥事管理與法規(guī))的完整內(nèi)容及題型說(shuō)明。

​執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心官網(wǎng)：發(fā)布大綱解讀文件，標(biāo)注新增知識(shí)點(diǎn)(如《藥師法》)和章節(jié)調(diào)整說(shuō)明。

執(zhí)業(yè)藥師大綱完整版文檔請(qǐng)查看>>>執(zhí)業(yè)藥師大綱免費(fèi)下載。

注意：想及時(shí)了解2025年執(zhí)業(yè)藥師考試報(bào)名時(shí)間、繳費(fèi)時(shí)間、準(zhǔn)考證打印時(shí)間、成績(jī)查詢時(shí)間、證書領(lǐng)取時(shí)間等時(shí)間節(jié)點(diǎn)，歡迎使用“ 免費(fèi)預(yù)約短信提醒”服務(wù)，屆時(shí)我們將以短信形式提醒您重要考試節(jié)點(diǎn)。

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