2008年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)答疑精選(二)
更新時間：2009-10-19 15:27:29
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執(zhí)業(yè)藥師報名、考試、查分時間 免費短信提醒
問題內(nèi)容：老師好:在藥品廣告法中課本中是說藥品廣告的內(nèi)容必須以國務院衛(wèi)生行政部門或者省,自治區(qū),直轄市衛(wèi)生行政部門批準的說明書為準.而您的講義中說藥品廣告的內(nèi)容以國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的說明書產(chǎn)準.這如何理解?
老師回復：您好：:藥品說明書只有國家食品藥品監(jiān)督管理局才有審批權(quán)，其他部門沒有修改說明書內(nèi)容的權(quán)限。
問題內(nèi)容：5、 國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能不包括：
A、制定藥事管理法規(guī)
B、負責上市后再評價、不良反應監(jiān)測、藥品淘汰等
C、對藥品質(zhì)量進行全國性監(jiān)督
D、制定國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策
E、配合宏觀調(diào)控部門貫徹實施國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策 A B C D E
你的答案： d 標準答案：d
請解釋下d的意思
老師回復：您好:國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能主要與藥事管理法規(guī)的制定、藥品上市前、后的評價、不良反應監(jiān)測等有關(guān)，制定國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策則與發(fā)改委等有關(guān)。祝好！(2008-8-8 9:10:00)
問題內(nèi)容 老師，你好：請問考試大綱的內(nèi)容是什么？
老師回復 您好：今年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)的大綱有調(diào)整，一、在《2007年版國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》藥事管理與法規(guī)科目第二大單元藥事管理法規(guī)中新增《藥品廣告審查發(fā)布標準》（國家工商總局令第27號）、《藥品廣告審查辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第27號）、《藥品召回管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第29號）。二、將《2007年版國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》藥事管理與法規(guī)科目第二大單元藥事管理法規(guī)中的《藥品注冊管理辦法》更新為2007年10月1日起施行的《藥品注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第28號）；將《關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知》更新為2008 年1月1日起施行的《關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄（2007年版）的通知》（國食藥監(jiān)安〔2007〕633號）。（/zyys-kaoshi/news/200831117180329.html）
老師回復：您好：:藥品說明書只有國家食品藥品監(jiān)督管理局才有審批權(quán)，其他部門沒有修改說明書內(nèi)容的權(quán)限。
問題內(nèi)容：5、 國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能不包括：
A、制定藥事管理法規(guī)
B、負責上市后再評價、不良反應監(jiān)測、藥品淘汰等
C、對藥品質(zhì)量進行全國性監(jiān)督
D、制定國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策
E、配合宏觀調(diào)控部門貫徹實施國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策 A B C D E
你的答案： d 標準答案：d
請解釋下d的意思
老師回復：您好:國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能主要與藥事管理法規(guī)的制定、藥品上市前、后的評價、不良反應監(jiān)測等有關(guān)，制定國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策則與發(fā)改委等有關(guān)。祝好！(2008-8-8 9:10:00)
問題內(nèi)容 老師，你好：請問考試大綱的內(nèi)容是什么？
老師回復 您好：今年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)的大綱有調(diào)整，一、在《2007年版國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》藥事管理與法規(guī)科目第二大單元藥事管理法規(guī)中新增《藥品廣告審查發(fā)布標準》（國家工商總局令第27號）、《藥品廣告審查辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第27號）、《藥品召回管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第29號）。二、將《2007年版國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》藥事管理與法規(guī)科目第二大單元藥事管理法規(guī)中的《藥品注冊管理辦法》更新為2007年10月1日起施行的《藥品注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第28號）；將《關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知》更新為2008 年1月1日起施行的《關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄（2007年版）的通知》（國食藥監(jiān)安〔2007〕633號）。（/zyys-kaoshi/news/200831117180329.html）
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