執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)答疑精選(9)

更新時(shí)間：2009-10-19 15:27:29 來(lái)源：|0

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問(wèn)題內(nèi)容
A．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
B．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
C．《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
D．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑臨床研究批件》
E．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)批件》
1．醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的申請(qǐng)人，應(yīng)當(dāng)持有
2．臨床研究用的制劑配制要求的依據(jù)是
3．醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的申請(qǐng)人，應(yīng)當(dāng)取得
4．醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的臨床研究應(yīng)當(dāng)獲得 1　------　請(qǐng)選擇 A B C D E 2　------　請(qǐng)選擇 A B C D E 3　------　請(qǐng)選擇 A B C D E 4　------　請(qǐng)選擇 A B C D E 你的答案： e,b老師你好，這個(gè)答案我怎麼找不到？
老師回復(fù)
同學(xué)您好：1．醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的申請(qǐng)人，應(yīng)當(dāng)持有：A，參見(jiàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》第5條； 2．臨床研究用的制劑配制要求的依據(jù)是：C，參見(jiàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》第20條； 3．醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的申請(qǐng)人，應(yīng)當(dāng)取得：B，參見(jiàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》第5條； 4．醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的臨床研究應(yīng)當(dāng)獲得：D，參見(jiàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》第21條。祝好！

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