執(zhí)業(yè)藥師考試之中藥不良反應(yīng)(3)

更新時(shí)間：2009-10-19 15:27:29 來(lái)源：|0

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藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)與報(bào)告★★
一、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的概念★★
藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是指根據(jù)我國(guó)藥品管理法的有關(guān)規(guī)定，對(duì)合格藥品在正常用法、用量時(shí)出現(xiàn)與用藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)開(kāi)展監(jiān)督和考察。
二、實(shí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度的意義★★
1．有助于提高醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療水平。
2．有助于藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題。
3．有助于推動(dòng)醫(yī)療單位的科研發(fā)展。
4．有助于減少醫(yī)療糾紛的發(fā)生。
5．有助于加強(qiáng)醫(yī)藥人員間的合作。
三、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方法及監(jiān)測(cè)報(bào)告系統(tǒng)★
1•藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方法包括自愿呈報(bào)系統(tǒng)；集中監(jiān)測(cè)系統(tǒng)；記錄聯(lián)結(jié)；記錄應(yīng)用。
2•藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告系統(tǒng)包括國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心；藥物不良反應(yīng)老師咨詢委員會(huì)；省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。
四、藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)報(bào)告范圍★★
1•上市5年以內(nèi)的藥品和列為國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品，報(bào)告該藥品可能引起的所有可疑不良反應(yīng)。
2•上市5年以上的藥品，主要報(bào)告該藥品引起的嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的不良反應(yīng)。
五、藥品不良反應(yīng)的報(bào)告程序★★
藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度。嚴(yán)重或罕見(jiàn)的藥物不良反應(yīng)須隨時(shí)報(bào)告，必要時(shí)可越級(jí)報(bào)告。最遲不超過(guò)15個(gè)工作日。
六、藥品不良反應(yīng)報(bào)告表的填寫(xiě)★★
報(bào)告表的內(nèi)容主要有：病人的一般情況，用藥情況，不良反應(yīng)的表現(xiàn)及過(guò)程，臨床檢查結(jié)果情況等，其中“不良反應(yīng)的表現(xiàn)’’是表中最重要的內(nèi)容。藥品不良反應(yīng)報(bào)告表填寫(xiě)時(shí)應(yīng)用鋼筆書(shū)寫(xiě)。

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