執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)資料:中藥檢驗(yàn)的分類
更新時(shí)間:2010-02-20 14:29:43
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中藥檢驗(yàn)的分類
1、抽查檢驗(yàn) 各級(jí)監(jiān)管部門作出計(jì)劃安排,由藥品監(jiān)督員按期到生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)單位及使用單位的現(xiàn)場(chǎng),隨機(jī)抽取,交藥檢所檢驗(yàn)
2、委托檢驗(yàn) 中藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)單位及使用單位委托藥檢所檢驗(yàn)。
3、復(fù)核檢驗(yàn) 在新藥材或新制劑報(bào)批過(guò)程中,由藥監(jiān)局將申報(bào)單位提供的樣品交由藥檢所進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證,并對(duì)其質(zhì)量進(jìn)行復(fù)核檢驗(yàn)。
4、仲裁檢驗(yàn) 一是中藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)單位或使用單位之間因藥品質(zhì)量或安全性問(wèn)題發(fā)生糾紛,委托藥檢所檢驗(yàn)。二是被抽查檢驗(yàn)方或委托檢驗(yàn)方對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的檢驗(yàn)結(jié)論持有異議,復(fù)檢后仍不能達(dá)成一致,有上級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)再次檢驗(yàn)。
5、進(jìn)口檢驗(yàn) 由口岸藥品檢驗(yàn)所
6、自檢
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