執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)資料:藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

更新時間：2010-03-25 09:09:43 來源：|0

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　　執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)資料:藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

　　《中國藥典》2005版規(guī)定：

　　1、致病菌

　　(1)口服給藥

　　A.口服藥品不得檢出大腸桿菌;

　　B.含動物組織(包括提取物)及動物類原藥材粉的口服制劑(動物角、王漿、蜂蜜、阿膠等除外)同時不得檢出沙門菌。

　　C.含藥材原粉的制劑以及含淡豆豉、六神曲的制劑，大腸菌群應(yīng)每1g小于100個，每1ml小于10個。

　　(2)局部給藥制劑不得檢出金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌等

　　創(chuàng)傷、潰瘍及陰道用含原藥材粉的制劑不得檢出破傷風(fēng)桿菌。且均不得檢出活螨。

　　2.細(xì)菌、霉菌、酵母菌

　　(1)口服給藥

　?、俨缓兴幵鄣墓腆w制劑，每克含細(xì)菌總數(shù)不得超過1000個，1ml小于100個。

　?、诤兴幵鄣墓腆w制劑，每克含細(xì)菌，顆粒劑、片劑、膠囊劑，既不含糖茶劑、栓劑等不得超過10000個，散劑、丸劑等不得超過30000個。1ml小于500個，霉菌數(shù)或酵母菌不得超過100個。

　?、酆刽?、六神曲的制劑細(xì)菌數(shù)1g不得超過10萬個，1ml不超過1000個，霉菌數(shù)及酵母菌數(shù)1g均不得超過500個，1ml不超過100個。

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