執(zhí)業(yè)藥師考試輔導:制藥環(huán)境的空氣凈化

更新時間：2010-03-25 09:11:50 來源：|0

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　　執(zhí)業(yè)藥師考試輔導:制藥環(huán)境的空氣凈化

　　1、空氣凈化技術與應用

　　①層流型凈化技術常用于100級潔凈區(qū);分為水平層流和垂直層流

　?、诜菍恿餍蜐崈艨照{系統(tǒng) 1000~100000級潔凈空氣

　　2、凈化級別劃分及適用范圍

　?、贊崈艏墑e在我國可劃分為100級，10000級，100000級，300000級，其中100級要求最高。

　　②藥廠車間一般根據(jù)潔凈度不同可分為控制區(qū)和潔凈區(qū)

　　控制區(qū)：100000級

　　潔凈區(qū)：10000級或100級

　　100級：適于：最終滅菌的無菌產品：大容量注射液(≥50ml)的灌封;非最終滅菌的無菌藥品：灌裝前不需除菌濾過的藥液的配制;注射劑的灌封、分裝和壓塞;直接接觸藥品包裝材料的最終處理后的暴露環(huán)境

　　10000級潔凈室適于：最終滅菌的無菌藥品：注射液的稀配、濾過;小容量注射液的灌封;直接接觸藥品包裝材料的最終處理;非最終滅菌的無菌藥品：灌裝前需除菌過濾的藥液的配制;其他無菌藥品：供角膜創(chuàng)傷或手術用滴眼液的配制和灌裝

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