執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)：藥品質(zhì)量特性

更新時間：2010-05-17 14:08:49 來源：|0

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　　執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)：藥品質(zhì)量特性

　　藥品質(zhì)量特性是指藥品與滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的要求有關(guān)的固有特性。

　　1、藥品的質(zhì)量特性表現(xiàn)為4個方面：

　?、儆行裕褐冈谝?guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量的條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的要求。我國對藥品的有效性分為“痊愈”、“顯效”“有效”。國際上有的采用“完全緩解”“部分緩解”“穩(wěn)定”來區(qū)別。

　?、诎踩裕褐赴匆?guī)定的適應(yīng)癥和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副作用反應(yīng)的程度。新藥的審批中要求提供急性毒性、長期毒性、致畸、致癌、致突變等數(shù)據(jù)。

　　③穩(wěn)定性：指在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力。規(guī)定的條件是指在規(guī)定的效期內(nèi)，以及生產(chǎn)、貯存、運輸和使用的條件。

　?、芫恍裕褐杆幬镏苿┑拿恳粏挝划a(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。

　　2、藥品作為特殊商品的特征：

　?、偕P(guān)連性：藥品是與人民的生命相關(guān)連的物質(zhì)。這是藥品的基本商品特征。

　?、诟哔|(zhì)量性：藥品只有合格品與不合格品的區(qū)分。法定的國家藥品標準是保證藥品質(zhì)量和劃分藥品合格與不合格的唯一依據(jù)。

　?、酃哺＠裕核幤肥欠乐渭膊?、維護人們健康的商品，具有社會福利性質(zhì)。藥品的社會福利性還體現(xiàn)在國家對基本醫(yī)療保險藥品目錄中的藥品實行政府定價，保證人們買到質(zhì)量高、價格適宜的藥品。

　?、芨叨鹊膶I(yè)性：藥品和其他商品不同的又一特征是高度專業(yè)性。

　?、萜贩N多樣性：品種多是藥品與其他商品又一不同之處。

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