執(zhí)業(yè)藥師考試輔導：行政法的同步練習(2)

更新時間：2010-05-17 14:33:13 來源：|0

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　　執(zhí)業(yè)藥師考試輔導：行政法的同步練習(2)

　　二、配伍選擇題

　　A.GAP B.GMP C.GSP D.GCP E.GLP

　　6、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱(B)

　　7、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱(C)

　　8、《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱(D)

　　9、《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱(E)

　　10、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱(A)

　　A.國家藥品監(jiān)督管理局 B.省級藥品監(jiān)督管理局 C.省級藥品檢驗所

　　D.國家藥典委員會 E.中國藥品生物制品檢定所

　　11、主要負責轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位藥品檢驗(C)

　　12、主要負責國家藥品標準的制定和修訂(D)

　　13、核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》(B)

　　三、多選題

　　14、藥品標準的含義是(BCD)

　　A.藥品質(zhì)量的規(guī)范

　　B.國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗方法所做出的技術規(guī)定

　　C.藥品生產(chǎn)、供應、使用部門共同遵循的法定依據(jù)

　　D.檢驗和管理部門共同遵循的法定依據(jù)

　　E.地方標準衍生的

　　15、法律效力是包含(ABC)

　　A.空間效力 B.時間效力 C.對人的效力 D.執(zhí)行的效力

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