執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo):中藥管理有關(guān)規(guī)定(5)
執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo):中藥管理有關(guān)規(guī)定(5)
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對中藥材、中藥飲片的管理規(guī)定
中藥飲片有明確規(guī)定:經(jīng)營中藥飲片還應(yīng)劃分零貨稱取專庫(區(qū)),各庫(區(qū))應(yīng)設(shè)有明顯標(biāo)志;分裝中藥飲片應(yīng)有符合規(guī)定的專門場所,其面積和設(shè)備應(yīng)與分裝要求相適應(yīng);藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地;中藥材、中藥飲片應(yīng)與其他藥品分開存放;對中藥材和中藥飲片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù),對在庫時間較長的中藥材,應(yīng)抽樣送檢;藥品零售企業(yè)經(jīng)營中藥飲片應(yīng)配置所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備;中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核,不得錯斗、串斗,防止混藥。飲片斗前應(yīng)寫正名正字。《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》規(guī)定:中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上,中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位;中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片,在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號。
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