執(zhí)業(yè)藥師輔導(dǎo)：藥品生產(chǎn)企業(yè)管理(4)
更新時(shí)間：2010-08-11 09:48:41
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執(zhí)業(yè)藥師輔導(dǎo)：藥品生產(chǎn)企業(yè)管理(4)
藥品委托生產(chǎn)的規(guī)定
(1)受托方的條件：受托方必須是持有與其受托生產(chǎn)的藥品相適應(yīng)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理》認(rèn)證證書(shū)的藥品生產(chǎn)企業(yè)。
(2)不得委托生產(chǎn)的藥品：疫苗、血液制品和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他藥品。
例：依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，接受委托生產(chǎn)藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須持有與其受托生產(chǎn)的藥品相適應(yīng)的(A)
A.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū) B.《藥品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證》
C.藥品批準(zhǔn)文號(hào) D.《委托生產(chǎn)藥品許可證》 E.《藥品生產(chǎn)合格證》
(06年考試題A型題)
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