2012執(zhí)業(yè)藥師藥事輔導(dǎo)：假劣藥的概念
更新時間：2012-09-13 11:17:20
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一、什么是假藥?
答：《藥品管理法》規(guī)定，禁止生產(chǎn)(包括配制)、銷售假藥。如有下列情形之一的，
為假藥：
(一)藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;
(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品，按假藥論處：
(一)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;
(二)依照《藥品管理法》必須批準(zhǔn)未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照《藥品管理法》必須
檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;
(三)變質(zhì)的;
(四)被污染的;
(五)使用依照《藥品管理法》必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的;
(六)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
二、什么是劣藥?
答：《藥品管理法》規(guī)定，禁止生產(chǎn)(包括配制)、銷售劣藥。藥品成份的含量不符合
國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。
如有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：
(一)未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;
(二)不注明或者更改生產(chǎn)批號的;
(三)超過有效期的;
(四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;
(五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;
(六)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。
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