片劑崩解時(shí)限
更新時(shí)間：2012-09-14 15:50:39
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執(zhí)業(yè)藥師報(bào)名、考試、查分時(shí)間 免費(fèi)短信提醒
片劑質(zhì)量指標(biāo)之一。按藥典現(xiàn)定采用升降式片劑崩解儀測定片劑的崩解時(shí)限。測定時(shí)，取供試藥片6片置吊籃玻璃管中，于37±1℃的恒溫水中，按每分鐘30-32次作上下移動，各片均應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)全部港散或崩解成碎粒，并通過篩網(wǎng)。如殘存有小顆粒不能全部通過篩網(wǎng)時(shí)，應(yīng)另以6片復(fù)試，并在每管加入藥片后隨即加人擋板各1塊，依法檢查，均應(yīng)符合規(guī)定。糖衣片、浸膏片或薄膜衣片的崩解時(shí)限，按上法檢查，應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)全部溶散或崩解并通過篩網(wǎng)。腸溶衣片檢查時(shí)，可先在鹽酸液(9→1000)中檢查2小時(shí)，每片均不得有裂縫、崩解或軟化等現(xiàn)象;繼將吊籃取出，經(jīng)洗滌加擋板1塊后，按上述方法在磷酸鹽緩沖液(pH=6.8)中進(jìn)行檢查，l小時(shí)內(nèi)應(yīng)全部溶散或崩解，否則，應(yīng)取6片復(fù)試。
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