學(xué)習(xí)目標(biāo)

　　知識目標(biāo)：

　　l 了解各物理常數(shù)的概念及其在藥物質(zhì)量控制中的作用

　　l 理解折光率、相對密度、黏度、餾程和凝點(diǎn)的測定的原理、方法和注意事項(xiàng)

　　l 掌握熔點(diǎn)、旋光度的測定原理、方法和注意事項(xiàng)

　　能力目標(biāo)：

　　l 能夠正確測定熔點(diǎn)(第一法)、旋光度、相對密度、折光率、餾程、黏度等物理常數(shù)，并能利用旋光度測定有關(guān)藥物含量

　　利用藥物的物理常數(shù)，結(jié)合藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的其它各項(xiàng)檢查以及含量測定，可以有效地評價(jià)藥物的質(zhì)量。中國藥典(2005年版)收載的藥物物理常數(shù)有相對密度、餾程、熔點(diǎn)、凝點(diǎn)、比旋度、折光率、粘度等。

　　一、熟悉相對密度、餾程、凝點(diǎn)、旋光度、折光率和黏度測定的原理、方法、意義和注意事項(xiàng)

　　1.相對密度系指在相同的溫度、壓力條件下，某物質(zhì)的密度與水的密度之比，除另有規(guī)定外，溫度為20℃。測定藥品的相對密度，可用以鑒別藥物和檢查藥品的純雜程度。相對密度測定方法有比重瓶法和韋氏比重秤法。

　　2. 餾程系指一種液體照下述方法蒸餾，校正到標(biāo)準(zhǔn)壓力(101.3kPa(760mmHg))下，自開始餾出第5滴算起，至供試品僅剩3～4ml或一定比例的容積餾出時(shí)的溫度范圍。測定餾程可以鑒別或檢查藥品的純雜程度。

　　3. 凝點(diǎn)系指一種物質(zhì)照下述方法側(cè)定，由液體凝結(jié)為固體時(shí)，在短時(shí)間內(nèi)停留不變的最高溫度。測定凝點(diǎn)可以區(qū)別或檢查藥品的純雜程度。

　　4. 比旋度系以鈉光燈D線偏振光在20℃時(shí)，透過長1dm且每lml中含有旋光性物質(zhì)1g的溶液，測得的旋光度，記為，其中D代表鈉光譜的D線(589. 3nm)，20代表規(guī)定的溫度20℃。測定比旋度(或旋光度)可以區(qū)別藥物，或檢查某些藥品的純雜程度，亦可用以測定有旋光活性的藥物的含量。

　　5. 折光率系指光線在空氣中進(jìn)行的速度與在供試品中進(jìn)行速度的比值。測定折光率可以區(qū)別不同的油類或檢查某些藥品的純雜程度。

　　二、掌握熔點(diǎn)的原理、方法和注意事項(xiàng)

　　1. 熔點(diǎn)系指一種物質(zhì)按照規(guī)定的方法測定，由固體熔化成液體的溫度，或熔融同時(shí)發(fā)分解的溫度，或在熔化時(shí)自初熔至全熔經(jīng)歷的一段溫度范圍(熔程)。

　　測定熔點(diǎn)可以反映藥物的分子間結(jié)構(gòu)和作用，有助于判斷藥物與已知藥物是否具有相同結(jié)構(gòu)，即明確藥物的真?zhèn)?也有助于檢查藥物的純度。

　　2.中國藥典(2005年版)熔點(diǎn)測定法分為3種， 測定易粉碎的固體藥品、測定不易粉碎的固體藥品(如脂肪、脂肪酸、石蠟、羊毛脂等)、測定凡士林或其他類似物質(zhì))，測定對象的不同，測定方法均有所改變。

　　同步測試答案

　　一、單項(xiàng)選擇題

　　1.B 2.C 3.A 4.A 5.C 6.C 7.A 8.A 9.A 10.C 11.D 12.A 13.D 14. B 15.C

　　二、多項(xiàng)選擇題

　　1.AC 2.AB 3.ABD 4.AB 5.AC 6.AB 7.AD 8.AB 9.ACD 10.ACD

　　三、分析回答題

　　1.答：測定藥物旋光度，可以判斷藥物真?zhèn)危瑱z查藥物純度及測定藥物含量。測定旋光度的方法：①除另有規(guī)定外，本法系采用鈉光譜的D線(589. 3nm)測定旋光度，測定管長度為1dm(如使用其他管長，應(yīng)進(jìn)行換算)，測定溫度為20℃。應(yīng)使用讀數(shù)至0.01°，并經(jīng)過檢定的旋光計(jì)。

　?、跍y定旋光度時(shí)，將測定管用供試液體或溶液充滿,旋緊蓋子，置于旋光計(jì)內(nèi)檢測讀數(shù)，即得供試液的旋光度。用同法讀取旋光度3次，取3次的平均數(shù)，計(jì)算供試品的比旋度。

　　影響因素：(1)溫度;(2)光源;(3)測定波長;(4)溶劑;(5)濃度

　　2.答：藥物的相對密度、熔點(diǎn)、凝點(diǎn)、餾程、黏度等可反映藥物的真?zhèn)?、純?而旋光度和折光率除上述作用外，還可以用于測定固體藥物的含量。

　　3.

　　該藥物的比旋度是+21.77°。