2014執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)：中藥炮制品的要求
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炮制品的質(zhì)量?jī)?yōu)劣直接影響到臨床療效，經(jīng)炮制后的中藥，除應(yīng)符合規(guī)定的質(zhì)量要求外，還應(yīng)符合以下基本要求。
凈度
即炮制品中雜質(zhì)和非藥用部位的限度。炮制品不應(yīng)夾帶泥砂、灰屑、雜質(zhì)、霉?fàn)€品、蟲(chóng)蛀品，應(yīng)去除非藥用部位，以保證調(diào)配劑量的準(zhǔn)確。
片型及粉碎粒度
炮制品的片型厚度應(yīng)符合《藥典》或《規(guī)范》的規(guī)定，并且片型平整、均勻，炮制品中不得混有破碎的渣屑或殘留的輔料。不宜切制的藥物或醫(yī)療上有特殊需要的藥物，粉碎成顆?；蚍勰?，要求粉粒均勻，無(wú)雜質(zhì)。
色澤
生品飲片有其固有的色澤，在炮制操作中，常以飲片表面或斷面的色澤變化作為判斷炮制程度的標(biāo)準(zhǔn)。炮制品應(yīng)顯其固有的色澤，不應(yīng)有明顯變異，如變紅、變黃，說(shuō)明藥物內(nèi)在成分發(fā)生了變化。
氣味
炮制品除應(yīng)具有固有的氣味外，還應(yīng)帶有所用輔料的氣和味。如醋炙品有醋香味。不應(yīng)有變異或明顯的散失。炮制品的氣味散失與貯存期限有關(guān)，故不宜久貯。
水分
炮制品中的含水量應(yīng)控制在規(guī)定的范圍之內(nèi)，一般在8%以下。
灰分
將干凈而無(wú)任何雜質(zhì)的炮制品高溫灰化，所得之灰分稱為“生理灰分”。炮制品的灰分應(yīng)在規(guī)定的范圍之內(nèi)。
浸出物
浸出物分為水溶性浸出物和醇溶性浸出物。測(cè)定浸出物的含量是表示其質(zhì)量的一項(xiàng)指標(biāo)。對(duì)于有效成分尚不完全清楚或尚無(wú)精確定量方法的炮制品具有重要意義。
有毒成分
建立有毒成分的限量指標(biāo)，可以保證臨床用藥安全。其限量指標(biāo)一般包括毒副作用成分、重金屬的含量、砷鹽含量、農(nóng)藥殘留量等。
衛(wèi)生學(xué)檢查
對(duì)炮制品中可能含有的致病菌、大腸桿菌、細(xì)菌總數(shù)、霉菌總數(shù)及活螨等進(jìn)行檢查，并進(jìn)行限量要求。
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