2015執(zhí)業(yè)西藥師知識一：特殊雜質(zhì)檢查

更新時間：2015-05-21 08:41:34 來源：|0

瀏覽

執(zhí)業(yè)藥師報名、考試、查分時間免費短信提醒

地區(qū)

獲取驗證立即預約

請?zhí)顚憟D片驗證碼后獲取短信驗證碼

看不清楚，換張圖片

免費獲取短信驗證碼

摘要 2015執(zhí)業(yè)藥師藥學專業(yè)知識一復習資料環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學網(wǎng)小編整理如下，希望對考友們有所幫助。

　　2015執(zhí)業(yè)藥師藥學專業(yè)知識一復習資料環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)小編整理如下，希望對考友們有所幫助。

　　一、物理法：

　　利用藥物與雜質(zhì)在嗅、味、揮發(fā)性、顏色、溶解及旋光性等上的差異，檢查所含雜質(zhì)是否符合限量規(guī)定。

　　二、化學反應法：

　　(一)容量分析方法：利用藥物與雜質(zhì)在酸堿性及氧化還原性等方面的差異，用標準溶液滴定來測定雜質(zhì)含量。

　　(二)重量分析方法：在一定實驗條件下測定遺留物重量。

　　(三)比色法和比濁法：利用雜質(zhì)特有的呈色反應(比色法)和沉淀反應(比濁法)與標準對照。

　　三、色譜法：

　　(一)紙色譜法(Paper Chromatography,P.C)：取一定量供試品溶液雜質(zhì)限量對照品溶液，于同一色譜濾紙上點樣，展開，檢出后，比較雜質(zhì)斑點的個數(shù)、顏色深淺或熒光強度等。通常用于極性較大的藥物或放射性藥物的檢查。該法展開時間長、斑點較為擴散、不能用強酸等腐蝕性顯色劑。

　　(二)薄層色譜法(Thin Layer Chromatography,TLC)：類似紙色譜法，但較簡便、快速、靈敏、不需特殊設備，適用于有機雜質(zhì)的檢查。另外，一般將與主藥有密切相關的原料、中間體、副產(chǎn)物或分解產(chǎn)物等特殊雜質(zhì)稱為有關物質(zhì)，將甾體類藥物中的特殊雜質(zhì)稱為其它甾體。TLC法按操作方法又可歸納為如下幾種情況：

　　1、在一定供試品及檢查條件下，不允許有雜質(zhì)斑點存在。

　　2、選用實際存在的待檢雜質(zhì)作為雜質(zhì)對照品。

　　3、選用可能存在的某種雜質(zhì)作為雜質(zhì)對照品。

　　4、將供試品稀釋到適當濃度作為雜質(zhì)對照溶液。

　　5、選用質(zhì)量符合規(guī)定的與供試品相同的藥物作為雜質(zhì)對照品。

　　(三)高效液相色譜法(High Performance Liquid Chromatography,HPLC)：本法分離效能高、專屬性強和檢測靈敏，適用于有機雜質(zhì)，但更多地用于含量測定。

　　(四)氣相色譜法(Gas Chromatography,GC)：主要用于揮發(fā)性有機雜質(zhì)和有機溶劑殘留量的檢查。

　　1、揮發(fā)性有機雜質(zhì)測定方法：

　　(1)面積歸一化法：計算各雜質(zhì)峰面積及其總和，并求出占總峰面積的百分率，但溶劑峰不計算在內(nèi)。

　　(2)主成分自身對照法：先按供試品規(guī)定的雜質(zhì)限度，將供試品稀釋成一定濃度的溶液，作為對照溶液，進樣，調(diào)節(jié)檢測器的靈敏度或進樣量，使對照溶液中的主成分色譜面積滿足準確測量要求。然后取供試品溶液，進樣，記錄時間，一般應為主成分保留時間的倍數(shù)。根據(jù)測得的供試品溶液的各雜質(zhì)峰面積及其總和并與對照溶液主成分的峰面積比較，計算雜質(zhì)限度。

　　(3)內(nèi)標法測定雜質(zhì)總量限度：供試品按各品種項下規(guī)定的方法配制不含內(nèi)標物質(zhì)的供試品溶液，注入儀器，記錄色譜圖I;再配制含有內(nèi)標物質(zhì)的供試品溶液，同法記錄色譜圖II。如果圖I中沒有與圖II上內(nèi)標峰保留時間相同的雜質(zhì)峰，則圖II中各雜質(zhì)面積之和應小于內(nèi)標物質(zhì)峰面積(溶劑峰不計在內(nèi))。

　　(4)內(nèi)標法加校正因子測定供試品中某個雜質(zhì)(或主成分)含量。

　　(5)外標法測定供試品中某個雜質(zhì)(或主成分)含量。

編輯推薦：

2015執(zhí)業(yè)藥師考試大綱匯總（新版）

2015執(zhí)業(yè)藥師考試考綱變化解讀

2014執(zhí)業(yè)藥師考試中藥學綜合知識與技能考試真題

《中國執(zhí)業(yè)藥師》雜志，推薦資料匯總

環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)友情提示：如果您在此過程中遇到任何疑問，請登錄環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試論壇，隨時與廣大考生朋友們一起交流!

編輯推薦

分享到：編輯：環(huán)球網(wǎng)校

上一篇：2015執(zhí)業(yè)西藥師知識一：酶的提取

下一篇：2015執(zhí)業(yè)西藥師知識一：安乃近滴劑