2015執(zhí)業(yè)藥師考試:藥品的臨床評(píng)價(jià)
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一 藥品臨床評(píng)價(jià)的兩個(gè)階段
1藥品臨床評(píng)價(jià)的分期
I期臨床試驗(yàn)
II期臨床試驗(yàn)
III期臨床試驗(yàn)
IV期臨床試驗(yàn)
2上市前藥物臨床評(píng)價(jià)的局限性
病例數(shù)目少
觀察時(shí)間短
對(duì)象有局限
考察不全面
管理有漏洞
3上市后藥品臨床再評(píng)價(jià)的必要性
二 藥品臨床評(píng)價(jià)的特點(diǎn)與意義
藥品臨床評(píng)價(jià)的特點(diǎn)
先進(jìn)性和長(zhǎng)期性
實(shí)用性和對(duì)比性
公正性和科學(xué)性
藥品臨床評(píng)價(jià)的意義
保證用藥安全
促進(jìn)合理用藥
擴(kuò)展使用范圍
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