2015執(zhí)業(yè)藥師考試:藥物制劑配伍變化處理方法
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判斷是否發(fā)生藥物配伍變化一般應從兩方面進行:首先應根據(jù)配伍變化有關的知識,如藥物的理化性質、藥理性質;藥物制劑的配方、工藝、附加劑等;臨床用藥的對象、劑量、濃度、醫(yī)師用藥的意圖等;以及產生配伍變化的因素、規(guī)律等方面的知識作為判斷的基礎。另一方面常常需要通過實驗研究解決下列幾方面的問題:①有無外觀上的變化及其變化產物;②有無觀察不到的變化,穩(wěn)定性如何,有無新物質生成;③對于藥物的效價、毒性、藥理學作用和動力學參數(shù)的變化,需要通過微生物學、藥理學和藥物動力學實驗才能解決,④產生變化的原因及影響變化的因素。
(一)物理化學配伍變化的實驗方法
1.直接試驗法
2.間接試驗法
(二)物理化學配伍變化常用的具體方法
1.可見的配伍變化的實驗方法這方面實驗方法較多,主要是將兩種注射液混合,在一定時間內用肉眼觀察有無混濁、沉淀、結晶、變色、產氣等現(xiàn)象。
2.測定變化點的pH值許多注射液的配伍變化是由于pH值變化引起的,所以有人提出用注射液變化點的pH值作為預測配伍變化的參考。
3.穩(wěn)定性實驗臨床上常會遇到將其他治療藥物加入輸液中給患者滴注。
4.紫外光譜、薄層層析、GC、HPLC等方法的應用
(三)配伍變化的處理原則
處理的一般原則應該是:了解醫(yī)師的用藥意圖,發(fā)揮制劑應有的療效,保證用藥安全。
(四)配伍變化處理方法
物理的或化學的配伍禁忌的處理,一般可在上述的原則下按下法進行:
1.改變貯存條件
2.改變調配次序
3.改變溶劑或添加助溶劑改變
4.調整溶液的pH值
5.改變有效成分或改變
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