2013年自考藥劑學(xué)知識總結(jié)（4）
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六、制粒、干燥與壓片
為了掌握片劑的各種制備方法，片劑制備的兩個(gè)重要前提條件，即用于壓片的物料(顆�；蚍勰�)應(yīng)該具有良好的流動性和良好的可壓性。
1.濕法制粒壓片【掌】
加粘合劑架橋或粘結(jié)作用使藥粉聚結(jié)在一起而成顆粒的方法。
制粒目的：增加壓片物料的流動性和可壓性，以保證片劑的質(zhì)量。
(1)濕法制粒的原理：A液體的架橋作用：分之間產(chǎn)生粘著力;B固體架橋，包括部分藥物溶解和固化、析出，粘合劑的固結(jié)等。
(2)生產(chǎn)工藝流程
原輔料―粉碎過篩―稱量―混合―制軟材―制濕顆粒―干燥―整粒一壓片
(3)制濕顆粒方法和設(shè)備
搖擺式顆粒機(jī)制粒、流化(沸騰)制粒、噴霧干燥制粒法、高速攪拌制粒，其中流化(沸騰)制粒，亦稱為“一步制粒法”―物料的混合、粘結(jié)成粒、干燥等過程在同一設(shè)備內(nèi)一次完成。
1)擠壓式制粒機(jī)：2)轉(zhuǎn)動制粒機(jī)3)高速攪拌制粒4)流化床制粒機(jī)
(4)干燥：
目的：提高藥物的穩(wěn)定性(防水解、霉變)。
加熱方式：熱傳導(dǎo)、對流、熱輻射、介電等加熱，最普遍用對流加熱(簡稱對流干燥)。
干燥方法：
C按加熱方式分為熱傳導(dǎo)干燥、對流干燥、熱輻射干燥、介電加熱干燥等。
干燥設(shè)備：箱式干燥器、流化床干燥器、噴霧干燥器。
(5)其他制粒方法
1)干法制粒：
2)噴霧制粒：
(6)壓片機(jī)：
2.干法制片
①結(jié)晶壓片法：流動、可壓性好的結(jié)晶藥物，適當(dāng)粉碎、篩分和干燥，再加入適量的崩解劑、潤滑劑即可壓成片劑。
�、诟煞ㄖ屏浩菊啤浚核幬飳�、對熱較敏感，可壓性及流動性差，應(yīng)用制粒的辦法加以改善，可用干法制粒的方式壓片。常先壓成大型片子，再破碎成小顆粒后壓片。
③粉末直接壓片：粉末直接壓片的藥用輔料，如各種型號的微晶纖維素、噴霧干燥乳糖、磷酸氫鈣二水合物、可壓性淀粉、微粉硅膠(優(yōu)良的助流劑)等。
七、影響片劑成型的主要因素有：【掌】
與原輔料性質(zhì)、用量、顆粒水分、壓片壓力有關(guān)。
1.藥物的可壓性：物料的彈性復(fù)原率大則可壓性不好(易裂片)。
2.藥物的熔點(diǎn)及結(jié)晶形態(tài)：藥物的熔點(diǎn)低(固體橋多)，片劑的硬度大;立方晶和樹枝狀晶易于成型，而鱗片狀或針狀結(jié)晶不能直接壓片(影響流動性和可壓性)。
3.粘合劑和潤滑劑：粘合劑用量越大片劑越容易成型(可影響硬度、崩解、溶出)。
4.水分：水分過多會造成粘沖現(xiàn)象，一般控制在3%。
5.壓力：加大壓力和延長加壓時(shí)間可有利于片劑成型(可影響崩解)。
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