2013年自考藥劑學(xué)知識總結(jié)（5）
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八、片劑制備中可能發(fā)生的問題及原因分析【掌】
三原因：可從輔料、顆粒、設(shè)備三方面的原因分析
1.裂片和頂裂
片劑發(fā)生裂開的現(xiàn)象叫做裂片，顆粒中細粉太多、顆粒過干、粘合劑粘性較弱或用量不足、片劑過厚以及加壓過快也可造成裂片。
由此可見，解決裂片問題的關(guān)鍵是換用彈性小、塑性大的輔料，從整體上降低物料的彈性復(fù)原率。其次依據(jù)問題采用相應(yīng)方法解決。
2.松片
片劑硬度不夠，稍加觸動即散碎的現(xiàn)象稱為松片。
3.粘沖
造成粘沖或粘模的主要原因有：顆粒不夠干燥、物料較易吸濕、潤滑劑選用不當或用量不足、沖頭表面銹蝕或刻字粗糙不光等，應(yīng)根據(jù)實際情況，查找原因予以解決。
4.片重差異超限
5.崩解遲緩
影響崩解的因素
?、僭o料的可壓性：可壓性強片劑的孔隙率較小，透入水量少，崩解較慢。
②顆粒硬度：硬度小易受壓碎片劑孔隙率和孔隙徑R均小，透入水量少，崩解較慢。
?、蹓浩Γ簤毫τ笃瑒┛紫堵始翱紫稄絉較小，透入水量和距離L均小，崩解較慢。
?、鼙砻婊钚詣寒斀佑|角θ大于90度時，cosθ為負值，水分不能透人到片劑的孔隙中，即片劑不能被水所濕潤，難以崩解。加入表面活性劑，改善其潤濕性，降低其接觸角θ，使cosθ值增大加快片劑的崩解。但易被水濕潤的藥(θ較小)，加入表面活性劑，降低了液體的表面張力r，不利于水分的透入，因此，不是任何片劑加人表面活性劑都能加速其崩解。
?、轁櫥瑒菏杷曰瑵檮┦菇佑|角θ增大，水分難以透入，造成崩解遲緩。
?、拚澈蟿赫澈狭Υ螅澜鈺r間越長。粘度強弱順序：動物膠(如明膠)>樹膠(如阿拉伯膠)>糖漿>淀粉漿。
?、弑澜鈩旱腿〈u丙基纖維素(L-HPC)和羧甲基淀粉鈉(CMS-Na)的崩解效果較好。
?、嗥瑒┵A存條件：貯存環(huán)境的溫度、濕度影響，即片劑緩緩的吸濕，使崩解劑無法發(fā)揮其崩解作用，片劑的崩解因此而變得比較遲緩。
6.溶出超限
對于片劑和多數(shù)固體劑型來說，Noyes―Whitney方程說明了藥物溶出的規(guī)律：
dC/dt=kSCs
dC/dt為溶出速度;k為溶出速度常數(shù);s為溶出質(zhì)點暴露于介質(zhì)的表面積;Cs為藥溶解度。此式表明，藥物從固體劑型中的溶出速度與K、S、Cs成正比。
2.改善固體藥劑中藥物溶出速度的方法
1)制成藥物的微粉藥物微粉化處理，增加表面積S。
2)制備研磨混合物藥物與水溶性輔料共同研磨，防止藥物細小粒子的聚集。
3)制成固體分散體選用水溶性的高分子載體，使藥物以分子、離子形式分散在其中。
4)制成吸附于“載體”的混合物將難溶性藥物先溶于能與水混溶的無毒溶劑中，再用多孔性載體將其吸附，藥物以分子狀態(tài)存在于載體中。
7.片劑含量不均勻
小劑量的藥，混合不均勻和可溶性成份的遷移是片劑含量均勻度不合格的兩個主要原因。
九、包衣的目的和種類【掌】
目的：① 控制藥物在胃腸道的釋放部位;② 控制藥物在胃腸道中的釋放速度;③ 掩蓋苦味或不良氣味;④ 防潮、避光、隔離空氣以增加藥物的穩(wěn)定性;⑤ 防止藥物的配伍變化;⑥改善片劑的外觀。
包衣的種類有二：糖衣和薄膜衣，其中薄膜衣又分為胃溶型和腸溶型兩種。
包衣的方法：
滾移包衣法：可用于包糖衣或薄膜衣。
懸浮包衣法：(流化包衣法或沸騰包衣法)適用包薄膜衣。
壓制包衣法：用壓片機實施壓制包衣，適用于包各類衣，尤其是藥物衣(多層片)。
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