藥品廣告的復審和批準文號-2018執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)精華考點
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藥品廣告的復審
需要復審的情形：已經(jīng)批準的藥品廣告有下列情形之一的，原審批的藥品廣告審查機關(guān)應當向申請人發(fā)出《藥品廣告復審通知書》，進行復審。復審期間，該藥品廣告可以繼續(xù)發(fā)布。
(1)國家食品藥品監(jiān)督管理局認為藥品廣告審查機關(guān)批準的藥品廣告內(nèi)容不符合規(guī)定的;
(2)省級以上廣告監(jiān)督管理機關(guān)提出復審建議的;
(3)藥品廣告審查機關(guān)認為應當復審的其他情形。
藥品廣告的批準文號
1.有效期和格式
有效期：藥品廣告批準文號有效期為1年，到期作廢。
格式：藥品廣告批準文號為“X藥廣審(視)第0000000000號”、“X藥廣審(聲)第0000000000號”、“X藥廣審(文)第0000000000號”。其中“X”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱。“0”為由10位數(shù)字組成，前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準序號。“視”、“聲”、“文”代表用于廣告媒介形式的分類代號。
2.注銷的情形：有下列情形之一的，藥品廣告審查機關(guān)應當注銷藥品廣告批準文號：
(1)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》被吊銷的;
(2)藥品批準證明文件被撤銷、注銷的;
(3)國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門責令停止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品。
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