執(zhí)業(yè)藥師輔導(dǎo)：藥品注冊管理辦法附則
更新時間：2010-10-11 15:32:48
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執(zhí)業(yè)藥師輔導(dǎo)：藥品注冊管理辦法附則
1、藥品批準(zhǔn)文號的格式：國藥準(zhǔn)字H(z、S、J)十4位年號十4位順序號，其中H代表化學(xué)藥品、Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進口藥品分包裝。
《進口藥品注冊證》證號的格式為：H(z、S)十4位年號十4位順序號;《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》證號的格式為：H(z、S)C十4位年號十4位順序號，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥S代表生物制品。對于境內(nèi)分包裝用大包裝規(guī)格的注冊證，其證號在原注冊證號前加字母B。
新藥證書號的格式為：國藥證字H(z、S)十4位年號十4位順序號，其中H代表化學(xué)藥品，z代表中藥，S代表生物制品。
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