執(zhí)業(yè)藥師輔導(dǎo):藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范總則
更新時(shí)間:2010-10-11 15:34:12
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執(zhí)業(yè)藥師輔導(dǎo):藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范總則
1.性質(zhì):藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。
2.適用范圍:制劑生產(chǎn)的全過程、原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。
例:A.關(guān)鍵工序 B.自律性規(guī)范 C.最后工序 D.全過程 E.基本準(zhǔn)則
依照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)》
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的(E)
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于藥品制劑生產(chǎn)的(D)
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的(A)
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