2016年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》藥品生產(chǎn)管理速記口訣
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藥事管理與法規(guī)要求重點掌握藥學實踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關的法律法規(guī)規(guī)定，并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時備考，環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)提供“2016年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》藥品生產(chǎn)管理速記口訣”。預祝大家順利通過2016年執(zhí)業(yè)藥師資格考試。
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1.批的劃分：注射劑同一配液罐;粉針劑同一批原料，凍干粉針劑同一批藥液同一臺凍干設備;固體、半固體制劑：成型前或分裝前同一臺混合設備;液體制劑;灌裝(封前最后混合液體;即“大小注配液罐藥液，粉針原料凍干凍設，液體灌裝混合藥液，固半固體成型混設”)
2.生產(chǎn)管理文件：崗位標準操作工藝生產(chǎn)記錄
3.質(zhì)量管理文件：審批質(zhì)標穩(wěn)定考察檢驗記錄
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