2008年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)練習題三(2)
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111.《野生藥材資源保護管理條例》規(guī)定，采獵二、三級保護野生藥材物種必須持有
A、采伐證環(huán)球網校
B、狩獵證、采伐證
C、采藥證、采伐證
D、縣級藥品監(jiān)督管理部門的批準文件
E、縣級野生動物、植物管理部門的批準文件
參考答案： C
112.《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范（試行）》規(guī)定應經專業(yè)技術培訓，具有基礎理論知識和實踐操作技能的是
A、醫(yī)院藥事管理委員會負責人
B、制劑室和藥檢室負責人
C、藥品采購人員環(huán)球網校
D、醫(yī)療機構制劑配制操作及藥檢人員
E、藥劑科負責人
參考答案： D
113.《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范（試行）》規(guī)定應具有大專以上藥學或相關專業(yè)學歷要求的是
A、醫(yī)院藥事管理委員會負責人
B、制劑室和藥檢室負責人
C、藥品采購人員
D、醫(yī)療機構制劑配制操作及藥檢人員
E、 藥劑科負責人
參考答案： B
114.《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范（試行）中》規(guī)定的"一批"是指
A、具有同一性質和質量并連續(xù)生產出來的藥品B.具有同一性質和質量并在同一容器中制備出來的制劑
C、在同一配制周期中制備出來的一定數(shù)量常規(guī)配制的制劑
D、具有均質性并在一定配制時間中制備出來的制劑
E、具有均質性并有一定數(shù)量常規(guī)配制制劑
參考答案： C
115.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，生產毒性藥品必須嚴格執(zhí)行生產工藝操作規(guī)程，在本單位藥品檢驗人員的監(jiān)督下準確投料，并
A、建立完整的生產記錄，保存十年備查
B、建立完整的生產記錄，保存八年備查
C、建立完整的生產記錄，保存六年備查
D、建立完整的生產記錄，保存五年備查
E、建立完整的生產記錄，保存三年備查
參考答案： D環(huán)球網校
更多關于執(zhí)業(yè)藥師注冊及執(zhí)業(yè)藥師變更注冊的信息：
116.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，收購、經營、加工、使用毒性藥品的單位必須健全的制度有
A、保管制度
B、驗收制度
C、研制制度
D、領發(fā)制度
E、核對制度
參考答案： A， B， D， E
117.毒性中藥材的飲片定點生產企業(yè)應具備生產所必須的
A、技術條件
B、裝備設施
C、質檢儀器、設備
D、三廢處理達標
E、按GAP組織生產
參考答案： A， B， C， D
118.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療單位調配毒性藥品，每次處方劑量不得超過
A、2日劑量
B、3日劑量
C、2日極量
D、3日極量
E、4日劑量
參考答案： C
119.《醫(yī)藥產品注冊證》的有效期為
A、3年
B、 5年
C、不超過5年
D、7年環(huán)球網校
E、10年
參考答案： B
120.定點零售藥店外配處方管理工作要實行
A、參保人員持定點醫(yī)療機構處方，在定點零售藥店購藥的行為
B、經統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經過社會保障經辦機構確定的，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務的零售藥店
C、定點醫(yī)療機構醫(yī)師開具，有醫(yī)師簽名和定點醫(yī)療機構蓋章
D、分別管理，單獨建賬
E、勞動保障行政部門及藥品監(jiān)督管理部門、物價、醫(yī)藥行業(yè)主管部門的監(jiān)督檢查
參考答案： D
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