2025年執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)真題（中藥）配伍選擇題
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2025年執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)真題（中藥）配伍選擇題
二、配伍選擇題(45題)
【41-42】
A.常規(guī)檢查
B.有因檢查
C.許可檢查
D.其他檢查
41.對藥品上市許可持有人執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范情況開展的檢查屬于()
42.對藥品上市許可持有人的申報資料真實性有疑問，開展的針對性檢查屬于()
41.【答案】A
【解析】根據(jù)《藥品檢查管理辦法(試行)》，常規(guī)檢查是藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)年度檢查計劃，對藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)等"遵守法律法規(guī)、執(zhí)行質(zhì)量管理規(guī)范"開展的常態(tài)化檢查，重點是持續(xù)合規(guī)性監(jiān)督，與題干中"執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范情況"的檢查目的完全匹配，故為常規(guī)檢查。
42.【答案】B
【解析】有因檢查是針對"具體問題或投訴舉報"開展的針對性檢查，題干中"對申報資料真實性有疑問"屬于明確的風(fēng)險線索，需通過有因檢查核實情況，符合有因檢查"針對性"的核心特征，故為有因檢查。
【43-44】
A.麻醉藥品處方是否由具有相應(yīng)處方權(quán)的醫(yī)師開具
B.處方前記、正文和后記是否符合《處方管理辦法》等有關(guān)規(guī)定
C.西藥及中成藥處方是否有重復(fù)用藥和相互作用情況
D.藥品劑量、規(guī)格、用法、用量是否準(zhǔn)確清晰
43.屬于處方適宜性審核的內(nèi)容是()
44.屬于處方合法性審核的內(nèi)容是()
43.【答案】C
【解析】處方適宜性審核聚焦"用藥合理性"，核心是判斷用藥方案是否科學(xué)(如是否重復(fù)用藥、是否存在配伍禁忌或不良相互作用)，題干中"重復(fù)用藥和相互作用"直接關(guān)聯(lián)用藥適宜性，故屬于適宜性審核內(nèi)容。
44.【答案】A
【解析】處方合法性審核聚焦"開具流程合規(guī)性"，重點核查處方開具主體、權(quán)限、格式等是否符合法律規(guī)定。麻醉藥品屬于特殊管理藥品，需由具備專門處方權(quán)的醫(yī)師開具，題干中"是否由相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具"屬于權(quán)限合法性核查，故為合法性審核內(nèi)容。
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【45-46】
A.未按照規(guī)定履行藥品追溯掃碼義務(wù)
B.未按照規(guī)定進(jìn)行資質(zhì)審核
C.未按照規(guī)定履行監(jiān)督義務(wù)
D.未按照規(guī)定履行配合召回義務(wù)
45.藥品監(jiān)督管理部門對藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺監(jiān)督檢查時，發(fā)現(xiàn)入駐該平臺的某零售企業(yè)無《藥品經(jīng)營許可證》，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定該平臺為()
46.藥品上市許可持有人甲發(fā)起某藥品(未賦碼)召回，藥品經(jīng)營企業(yè)乙按照要求退回該藥品，但未反饋藥品召回信息。藥品監(jiān)督管理部門對乙應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為()
45.【答案】B
【解析】根據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺的核心義務(wù)之一是"入駐企業(yè)資質(zhì)審核"，需核驗并留存入駐藥品零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》等合法資質(zhì)，確保入駐主體合規(guī)。題干中平臺允許"無《藥品經(jīng)營許可證》的零售企業(yè)"入駐，屬于未履行資質(zhì)審核義務(wù)，故應(yīng)當(dāng)認(rèn)定該平臺為未按照規(guī)定進(jìn)行資質(zhì)審核。
46.【答案】D
【解析】依據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品召回中的義務(wù)包括"按照持有人要求退回藥品"和"及時反饋召回進(jìn)展、藥品數(shù)量等信息"，二者均屬于配合召回的核心內(nèi)容。題干中企業(yè)乙雖退回藥品，但"未反饋召回信息"，仍未完整履行配合義務(wù)，故藥品監(jiān)督管理部門對乙應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為未按照規(guī)定履行配合召回義務(wù)。
【47-49】
A.斑蝥
B.羚羊角
C.西洋參
D.麻黃
47.屬于國家重點保護(hù)野生藥材的是()
48.屬于按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的是()
49.屬于醫(yī)療用毒性藥品的是()
47.【答案】B
【解析】根據(jù)《國家重點保護(hù)野生藥材物種名錄》，羚羊角來源于國家一級保護(hù)野生動物賽加羚羊，屬于國家一級重點保護(hù)野生藥材，其采獵、使用、經(jīng)營均受嚴(yán)格管控，符合"國家重點保護(hù)野生藥材"的定義。
48.【答案】C
【解析】依據(jù)《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄》，西洋參是經(jīng)國家衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局認(rèn)定的"藥食同源"品種，可在限定范圍內(nèi)作為食品原料使用(如用于保健食品、普通食品)，同時也具備中藥材藥用價值，符合"傳統(tǒng)既是食品又是中藥材"的范疇。
49.【答案】A
【解析】根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》及配套目錄，斑蝥含有斑蝥素等毒性成分，對人體有明確毒性，屬于毒性中藥品種，其生產(chǎn)、經(jīng)營、使用需嚴(yán)格遵守毒性藥品管理規(guī)定(如定點生產(chǎn)、雙人雙鎖儲存、限量供應(yīng))，符合"醫(yī)療用毒性藥品"的定義。
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