2025年執(zhí)業(yè)西藥師真題，免費(fèi)下載
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2025年執(zhí)業(yè)藥師【法規(guī)】真題(西藥)
一、最佳選擇題
1.根據(jù)醫(yī)療器械管理有關(guān)規(guī)定，生產(chǎn)( )的活動應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)，而經(jīng)營該產(chǎn)品的活動只須向設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案。
A. 血壓計
B. 聽診器(無電能)
C. 血管內(nèi)導(dǎo)管
D. 醫(yī)用放大鏡
【答案】A
【解析】血壓計屬于第二類醫(yī)療器械，根據(jù)規(guī)定，第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)需經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，經(jīng)營僅需向設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案。聽診器(無電能)、醫(yī)用放大鏡屬于第一類醫(yī)療器械，生產(chǎn)和經(jīng)營均實(shí)行備案管理，無需省級批準(zhǔn);血管內(nèi)導(dǎo)管屬于第三類醫(yī)療器械，生產(chǎn)和經(jīng)營均需經(jīng)國家或省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并非僅生產(chǎn)批準(zhǔn)而經(jīng)營備案，故B、C、D不符合題意，A正確。
2.下列不屬于《藥品生產(chǎn)許可證》登記事項(xiàng)的是()
A. 法定代表人
B. 生產(chǎn)地址
C. 住所(經(jīng)營場所)
D. 企業(yè)名稱
【答案】B
【解析】《藥品生產(chǎn)許可證》載明事項(xiàng)分為許可事項(xiàng)和登記事項(xiàng)。許可事項(xiàng)包括生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍等;登記事項(xiàng)包括企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會信用代碼、法定代表人、住所(經(jīng)營場所)等。生產(chǎn)地址屬于許可事項(xiàng)，而非登記事項(xiàng)，故B符合題意，A、C、D均為登記事項(xiàng)，不符合題意。
3.從事藥品經(jīng)營活動應(yīng)配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員。其中，依法經(jīng)過資格認(rèn)定的其他藥學(xué)技術(shù)人員不包括()
A. 主管藥師
B. 執(zhí)業(yè)藥師
C. 從業(yè)藥師
D. 主任藥師
【答案】B
【解析】依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師指執(zhí)業(yè)藥師，其他藥學(xué)技術(shù)人員包括衛(wèi)生(藥)系列職稱(含藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師)、從業(yè)藥師等。執(zhí)業(yè)藥師不屬于"其他藥學(xué)技術(shù)人員"范疇，故B符合題意，A、C、D均屬于其他藥學(xué)技術(shù)人員，不符合題意。
4. 藥師調(diào)劑處方時必須做到"四查十對"。其中，查用藥合理性，對()
A. 科別、姓名、年齡
B. 臨床診斷
C. 藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量
D. 藥品性狀、用法用量
【答案】B
【解析】"四查十對"中，"查用藥合理性"對應(yīng)的是"對臨床診斷"，確保用藥與患者病情相符。A選項(xiàng)"科別、姓名、年齡"對應(yīng)"查姓名";C選項(xiàng)"藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量"對應(yīng)"查藥品";D選項(xiàng)"藥品性狀、用法用量"對應(yīng)"查配伍禁忌"，均不符合"查用藥合理性"的對應(yīng)內(nèi)容，故B正確。
5. 關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品管理的說法，正確的是()
A. 儲存醫(yī)療用毒性藥品的專庫或?qū)９?，其條件要求與儲存第二類精神藥品的專庫條件相同
B. 經(jīng)營注射用A型肉毒毒素的藥品零售企業(yè)應(yīng)建立該藥品的購進(jìn)、銷售臺賬，并保存至超過藥品有效期2年備查
C. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品時，對處方未注明"生用"的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品
D. 零售藥店調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品時，憑蓋有醫(yī)師所在的醫(yī)療單位公章的正式處方，每次處方劑量不得超過3日極量
【答案】C
【解析】A選項(xiàng)，醫(yī)療用毒性藥品與第二類精神藥品儲存條件不同，毒性藥品儲存需專人負(fù)責(zé)、雙人雙鎖，條件要求更嚴(yán)格，故A錯誤;B選項(xiàng)，注射用A型肉毒毒素不得由藥品零售企業(yè)經(jīng)營，僅能由指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，故B錯誤;C選項(xiàng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)配毒性中藥時，處方未注明"生用"的需付炮制品，符合毒性藥品調(diào)配規(guī)定，故C正確;D選項(xiàng)，零售藥店調(diào)配毒性藥品時，每次處方劑量不得超過2日極量，而非3日極量，故D錯誤。
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